研發動態
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新藥上市，阿爾茨海默病治療峰回路轉？
新藥上市，阿爾茨海默病治療峰回路轉？ “老糊涂”的發病機理，目前還是“糊涂賬” 用“峰回路轉”和“另辟蹊徑”來形容近一段時期讓人困惑的阿爾茨海默?。ˋD，又叫老年癡呆癥）再合適不過—— 一款正在研發的新...
2019-11-13 -
首個國產PARP抑制劑將至！恒瑞1類新藥氟唑帕利報上市
10月29日，米內網數據庫顯示，恒瑞醫藥提交的氟唑帕利膠囊1類新藥上市申請獲得CDE承辦，受理號為CXHS1900033。恒瑞醫藥的氟唑帕利膠囊是國內企業首個提交上市申請的PARP抑制劑，有望成為首個國產PARP抑制劑。 氟唑帕利是一款PARP抑制劑，P...
2019-11-04 -
42億催眠鎮靜藥市場！天士力右佐匹克隆片首家過評
10月23日，天士力發布公告稱，全資子公司江蘇帝益收到國家藥監局頒發的關于右佐匹克隆片（商品名“文飛”）3mg 規格的《藥品補充批件》（批件號：2019B03973），該藥品為國內首家通過仿制藥一致性評價。右佐匹克隆片是繼右美托咪定注射液后第二個通過一致性評價的鎮靜催眠藥。藥品基...
2019-10-29 -
【熱議】長生強制退市塵埃落定，2.48萬投資者如何索賠？
爆雷一年多后，長春長生疫苗事件即將以*ST長生(002680.SZ)被強制退市告終。這家盤踞東北的疫苗大鱷，最后掛著“重大違法強制退市第一股”的牌子被釘在恥辱柱上。根據深交所的決定，*ST長生將于10月16日進入退市整理期，投資者可做最后交易。但長春長生早已被破產清算，也無力支付...
2019-10-22 -
人福萘普生鈉片獲美國FDA批準文號
近日，宜昌人福藥業公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于萘普生鈉片的批準文號，這是公司繼鹽酸安非他酮緩釋片(XL)、氯化鉀緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片(SR)、煙酸緩釋片之后，第七個自主研發的ANDA(美國新藥簡略申請)產品。 ...
2019-10-16 -
振奮人心！8個國產重磅新藥臨床數據首發，涵蓋老年癡呆、紅斑狼瘡、腫瘤......
金秋九月，金雞湖畔。9月21日，第四屆中國醫藥創新與投資大會正式拉開帷幕。在臨床數據全球首發專場上，部分新藥研發公司與業內專家對8個在研重磅新藥的臨床數據進行全球首發，涵蓋阿爾茲海默癥、系統性紅斑狼瘡、耐藥菌、非肌層浸潤性膀胱癌等治療領域。披露的臨床試驗結果療效顯著，安全性高，這...
2019-09-30 -
抗癌藥再迎利好！境內新藥審批加快，境外新藥有望同步上市
9月23日，國家衛健委發布消息稱，近日同多部門聯合印發了《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》，《方案》中明確加快境內外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，提高抗癌藥物可及性。 《方案》的總...
2019-09-26 -
引入6個生物醫藥產品！上海醫藥與俄羅斯藥企設合資公司
9月18日，上海醫藥發布公告稱，公司正式與俄羅斯生物制藥公司BIOCAD簽訂合作協議，雙方將設立合資公司SPH-BIOCAD(HK)Limited(以下簡稱“合資公司”)。合資公司作為BIOCAD在大中華區的唯一平臺，未來將持續引入前沿生物醫藥產品和生物技術。 ...
2019-09-25
