研發動態
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恒瑞醫藥兩款藥品獲臨床試驗通知書
9月10日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》，并將于近期開展臨床試驗。 相關情況公告如下： ...
2019-09-16 -
勃格林殷格翰在研PDE9抑制劑中國獲批臨床
中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，勃林格殷格翰在研新藥BI 409306的臨床試驗申請獲得默示許可，適應癥為：在輕微精神病綜合征（APS）的患者中進行早期干預治療，以達到從輕微精神病癥狀中緩解、最終能夠延緩并潛在地預防精神病首次發作（FEP）的目標。 ...
2019-09-09 -
三生制藥抗PD-1單克隆抗體新藥臨床試驗獲批
8月29日，三生制藥宣布，公司自主研發的抗PD-1單克隆抗體藥產品609A已獲得NMPA新藥臨床試驗批準。609A此前已于2019年1月獲得美國FDA藥物臨床試驗批準，目前美國一期臨床試驗患者入組正在順利進行。此次獲批后，公司將盡快開展該產品在中國的臨床試驗患者入組。 ...
2019-09-04 -
天方藥業創新藥YPS345獲臨床試驗受理
1月16日，中國醫藥發布公告稱，近日其下屬全資子公司天方藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品1類創新藥YPS345的臨床試驗受理通知書。截止公告日，天方有限在該類藥品研發項目上已累計投入約1,984萬元人民幣。 ...
2019-01-29 -
腫瘤領域近期研究進展匯總
1. 顯著延長頭頸癌OS，Keytruda 3期臨床數據出色 日前，默沙東 (MSD) 宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期 (OS)，達到了主要臨床終點。值...
2018-12-07 -
新型抗菌藥獲FDA快速通道認定
近日，記者從生物制藥公司盟科醫藥獲悉，其研發的用于治療細菌引起的急性皮膚和皮膚軟組織感染的Contezolid（MRX-I）和其前藥Contezolid Acefosamil（MRX-4），被美國食品和藥物監督管理局（FDA）授予合格感染疾病產品資格并獲得快速通道認定。 ...
2018-10-15 -
15新藥或提前上市：豪森、科倫、信立泰…
15個藥品有望率先上市！ 9月11日，藥品審評中心發布了擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示（第三十二批）。 此次納入優先審評程序的藥品共15個，涉及天士力、葛蘭素史克、江蘇豪森、深圳信立泰、江蘇恒瑞、四川科倫等知...
2018-10-09 -
中藥企業加速布局轉型，生物創新藥成投資重點
“就像移動互聯網的快速發展，醫藥行業的發展方向就是生物醫藥?！币晃恢兴幤髽I董秘在接受記者采訪時表示。 一位行業觀察人士向記者表示：“中藥企業最近日子不是太好過，所以一般會選擇往幾個方向轉型：一是往大健康類，比如保健品、日化類轉型；二是轉型到高端的生物藥方...
2018-09-25
