研發動態
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腫瘤領域近期研究進展匯總
1. 顯著延長頭頸癌OS，Keytruda 3期臨床數據出色 日前，默沙東 (MSD) 宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期 (OS)，達...
2018-09-17 -
時間就是生命，Medidata提升臨床數據質量，加速新藥上市
在醫療領域，時間就是生命。 然而，創新藥研發卻面臨著周期過長的痛點，對此，國際醫藥創新領域有一個著名的“雙十”定律：即耗時十年時間，花費十億美元，才能研發成功一款創新藥。 以FDA 的要求為例，新藥開發從實驗室發現新化合物，到研...
2018-07-16 -
我們也不是藥神 藥品研發的樂與怒
《我不是藥神》火了！電影反映的是一個沉重的話題：患者無力負擔救命藥，正版藥「瑞士格列寧」一瓶的售價高達近四萬人民幣，普通人家根本供應不起。而在印度有一款仿制藥「印度格列寧」，本土售價只要兩千人民幣，藥效基本無異，價格卻只有1/20。 這部電影是有原型的，盡管影片開頭特...
2018-07-09 -
患兒福音！兩款SMA新藥獲得積極進展
脊髓性肌萎縮癥（SMA）是一類嚴重的遺傳病，能導致患者的肌肉功能不斷惡化，導致死亡。據統計，SMA是最為致命的遺傳疾病之一，但我們對其的治療方案還非常有限?？上驳氖?，近期的兩項臨床試驗，讓我們看到了更多新藥上市的希望。 第一項...
2018-07-04 -
曲妥珠單抗海外授權，重磅品種進軍國際市場
6月22日，復星醫藥公司公告：控股子公司復宏漢霖授予AccordHealthcareLimited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的曲妥珠單抗生物類似藥開展獨家商業化等許可權利。 公司控股子公司復宏漢霖將獲得付至多4,050萬...
2018-06-25 -
首款晚期宮頸癌免疫療法今日獲批
今日默沙東（MSD）宣布，美國FDA批準其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療晚期宮頸癌患者，她們的病情在化療后出現進展，為復發或轉移性宮頸癌。值得一提的是，Keytruda也是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD- 1療法。 宮頸癌...
2018-06-20 -
60年來突破！羅氏新藥獲批治療嚴重免疫疾病
日前，羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA批準Rituxan?（rituximab，利妥昔單抗）用于治療中度至重度尋常型天皰瘡 （PV）。值得一提的是，利妥昔單抗是FDA批準的首個用于PV的生物療法，也是該疾病治療領域60多年來的首...
2018-06-11 -
恒瑞長效粒細胞刺激因子獲批上市，重磅品種不斷兌現
恒瑞醫藥(600276) 公司公告， 硫培非格司亭獲得 CFDA 核準簽發的《新藥證書》和《藥品注冊批件》。 硫培非格司亭是公司第一個獲批上市的生物創新藥，有望廣泛應用于腫瘤患者在放化療過程中引起的粒細胞減少癥。 硫培非格司亭是...
2018-06-05
